תקנות ואזורי יישום של קפסולות ריקות של ג'לטין-

Feb 15, 2026

השאר הודעה

התקן לקפסולות ריקות ג'לטין מצופות -אנטי (לדוגמה את גרסת הנספח של אפריל 2019) מבהיר את הגדרת המוצר, תכונותיו, שיטות הזיהוי, פריטי הבדיקה (כגון פריכות, זמן פירוק ואובדן בייבוש), קטגוריה ותנאי אחסון. יחידת הניסוח הייתה המכון הפרובינציאלי של ג'ה-ג'יאנג לבקרת מזון ותרופות, ויחידות הביקורת היו המכון לבקרת מזון ותרופות, אוניברסיטת סין פרמצבטית, והמכונים הלאומיים לבקרת מזון ותרופות. היחידות שהשתתפו כללו את איגוד האריזות התרופות בסין וכמה חברות ייצור.

 

קפסולות ריקות של ג'לטין -מצופות אנטריות, כחומר עזר תרופתי, משמשות בעיקר בהכנת כמוסות בשחרור מושהה-. המאפיין ה"מצופה-האנטי שלהם מבטיח שתכולת הקפסולה רק מתפוררת ומשתחררת בסביבה הספציפית של המעי (המעי הדק או המעי הגס).

שלח החקירה
CDMOשירותים

מוקדש למחקר ופיתוח תרופות חדשות וייצור APIs וחומרי ביניים.

צור קשר עכשיו!